Capacidades de la empresa
Longfian es un fabricante de concentradores de oxígeno y soluciones de generación de oxígeno para aplicaciones en los ámbitos médico, veterinario, deportivo, de entrenamiento en altitud, industrial y doméstico. Integramos actividades de I+D, fabricación y ventas a nivel mundial; nuestra cartera de productos incluye concentradores de oxígeno portátiles y estacionarios, sistemas de hipoxia, equipos de oxígeno para uso veterinario y otras soluciones relacionadas con el oxígeno.
Una forma fiable de identificar a un fabricante auténtico de concentradores de oxígeno consiste en ir más allá del catálogo de productos y examinar sus instalaciones de fábrica, su sistema de gestión de la calidad, sus certificaciones, sus registros de fabricación, su documentación técnica y su capacidad de producción.
Longfian cuenta con más de 20 años de experiencia en la fabricación y venta de concentradores de oxígeno; dispone de una fábrica que abarca aproximadamente 20,000 m² y posee una capacidad de producción anual de cerca de 600,000 unidades.
En el caso de los proveedores que abastecen al mercado estadounidense, la base de datos de la FDA también puede servir para verificar si una empresa está registrada como fabricante y qué dispositivos médicos figuran en su registro.
Los requisitos de certificación y registro varían según el país y el modelo de producto; por ello, los compradores deben confirmar siempre los requisitos correspondientes a su mercado objetivo. Longfian opera bajo un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485 y cuenta con certificaciones o habilitaciones para el mercado, tales como CE, FDA y MDSAP, además de aprobaciones relacionadas con la FAA para los modelos portátiles pertinentes. Asimismo, Longfian ha completado el registro de sus dispositivos médicos en más de 45 países, y sus productos se distribuyen en más de 120 países de todo el mundo.
Longfian gestiona la calidad de sus productos mediante un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485, procesos de control y aseguramiento de la calidad (QA/QC) durante la fabricación, y pruebas específicas en laboratorio. En la etapa de I+D, los concentradores de oxígeno se someten a ensayos de nivel de ruido, tiempo de funcionamiento, concentración de oxígeno, resistencia a impactos durante el transporte y rendimiento simulado a gran altitud. Asimismo, el equipo de QA/QC verifica la apariencia del producto y la concentración de oxígeno, apoyándose en equipos especializados para realizar pruebas acústicas, ensayos de temperatura y humedad, simulación de altitud y pruebas de caída.
